头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

潮州三名男孩失踪案疑云重重：沙堆之谜待解

2024年3月10日，广东省潮州市潮安区三名男孩在外出游玩后失踪。 经过两天紧张的搜寻，三名男孩最终被发现不幸身亡，被掩埋在沙堆中。这起突发事件引发了社会广泛关注，也留下了许多疑云。

事件回顾：

3月10日上午10时许，三名男孩林某、陈某和邱某相约外出游玩。当晚，三名男孩仍未回家，家人四处寻找无果后报警求助。接警后，当地公安、消防等部门立即展开搜救行动。

3月11日上午，搜救人员在潮安区登塘镇龙顶山路旁的沙堆中发现三名男孩的遗体。经法医初步鉴定，三名男孩均系窒息死亡。

疑云重重：

三名男孩为何会失踪在沙堆中？沙堆的来源和性质又是什么？当地政府和相关部门在事件发生前后的作为是否存在失职？这些疑问都引发了公众的质疑。

据了解，事发沙堆位于当地一家瓷砖厂附近，长期堆放着瓷砖生产过程中产生的沙子。 沙堆高度超过5米，坡度较大，没有任何防护措施。

有村民反映，他们曾多次向当地政府反映沙堆存在安全隐患，但并未得到重视。 也有家长质疑，事发地周边缺乏安全警示标志，也没有成年人看护，导致儿童容易发生意外。

目前，潮州市公安机关已成立专案组对事件进行调查。 当地政府也表示将对相关责任人员和部门严肃追责，并举一反三，全面排查整治辖区内安全隐患，避免类似事件再次发生。

这起事件也给相关部门敲响了警钟。 加强儿童安全教育和监管，消除安全隐患，是保障儿童安全健康成长的重要任务。相关部门应切实履责，采取有效措施，为儿童创造安全、健康的成长环境。

以下是一些可以作为新闻稿素材的细节：

• 三名男孩的年龄、家庭情况和学习情况
• 事发沙堆的具体位置、堆放时间和用途
• 当地政府和相关部门在事件发生前后的具体作为
• 类似事件的发生情况和原因分析
• 对事件的反思和建议

希望这份新闻稿能够帮助您更好地了解事件的来龙去脉。